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  • 喜讯|我院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定

    来源:厦门眼科中心时间:2018-08-13 12:01

    厦门大学附属厦门眼科中心于2014年申报国家药物临床试验机构,今年3月接受了国家食品药品监督管理?#27835;?#27966;福建省食品药品监督管理局进行的药物临床试验机构资格(GCP)认定现场检查...[详细]

  • 药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班成功举办

    来源:厦门眼科中心时间:2018-07-25 12:00

    近日,厦门大学附属厦门眼科中心、厦门大学附属中山医院、厦门市中医院三家三甲医院联合举办了药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班。据悉,此?#38395;?#35757;班为福建省近年组织的规...[详细]

  • 人类遗传?#35797;垂?#29702;条例

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-15 12:16

    人类遗传?#35797;垂?#29702;条例 (送审稿) 第一章 总 则 第一条 为了规范和促进我国人类遗传?#35797;?#30340;保护和利用,增强我国生物和医药科技的研究开发能力,保障人民身体健康,制定本条例。...[详细]

  • 关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-13 12:00

    关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理...[详细]

  • 药物临床试验质量管理规范

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-11 11:54

    《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号) 2003年08月06日 发布 国家食品药品监督管理局令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局?#27835;?#20250;审议...[详细]

  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-10 11:31

    《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生?#22270;?#21010;生育委员会令第25号) 《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理...[详细]

  • 涉及人的生物医学研究伦理审查办法

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-09 11:20

    第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施?#23567;?主任:李斌 2016年10月12日 涉及人的生物医学...[详细]

  • 涉及人的生物医学研?#24247;?#22269;?#20107;?#29702;准则

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-08 11:24
  • 世界医学协会赫尔辛基宣言

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-06 11:05

    世界医学协会赫尔辛基宣言 人体医学研?#24247;?#20262;理准则 赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会联合大会(赫尔辛基,芬兰,1964年6月)采用,并在下列联合大会中进行了修订: 第29届世界医...[详细]

  • 伦理委员会通讯录

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-04 10:46
  • 伦理审查流程

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-03 10:43

    1.申请人提交送审项目材料。 根据送审文件清单,准备送审文件;方案和知情同意书注明版本号和版本日期。 填写申请/报告的表格:根据伦理审查申请/报告的类别,填写相应的申请表...[详细]

  • 伦理审查申请/报告指南

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-02 10:43

    一、伦理审查申请/报告指南 为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/器械/诊断?#32422;?#20020;床试验的伦理审查申请/报告,特制定本指南。 第一章 提交伦理审查的研究项目范围 根据...[详细]

  • 伦理委员会章程

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-01 10:27

    一、伦理委员会章程 第一章 总 则 第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003年...[详细]

  • 关于药物临床试验伦理委员会成员调整的决定

    来源:厦门眼科中心时间:2017-07-20 10:14
  • 药物临床试验伦理委员通信录

    来源:未知时间:2016-05-16 21:33

    主任委员 魏勇 副主任委员黄艳明 委员王玉宏 委员龚颂建...[详细]

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